[公司]西藏药业新生产基地获发《药品生产许可证》

西藏药业（600211.SH）2月16日晚间公告称，公司于2022年2月15日收到西藏自治区药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

据悉，本次生产线为雪山金罗汉止痛涂膜剂生产线；年产能为1500万瓶（20毫升）；代表产品为雪山金罗汉止痛涂膜剂；该药品为国家中药三类/活血，消肿，止痛。主要用于急慢性扭挫伤，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，痛风，肩周炎，骨质增生所致的肢体关节疼痛肿胀，以及神经性头痛。

对此，西藏药业表示，本公司在拉萨经济技术开发区的新生产基地取得《药品生产许可证》，将有利于公司提高生产能力，更好的满足市场需求，对公司未来生产经营将产生积极作用，对当期业绩无重大影响。

天眼查信息显示，西藏药业成立于1999年7月，公司主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势。

全景网了解到，近年来，西藏药业除自主研发重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目、红景天人工栽培等其他藏中药材人工栽培研究项目以外，还投入巨资布局高科技生物医药产品。对此，业内人士指出，公司通过与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司的战略合作，增加了西藏药业在医疗器械领域和新冠肺炎疫苗领域的产品储备，有利于增加其短期、中期后备产品，进一步拓展产品业务线，克服在研产品储备较少的不足情况，为其后续发展奠定基础。

财务方面，根据公司于1月中旬披露的业绩预告，目前西藏药业业绩处于承压的状态。经财务部门初步测算，西藏药业预计2021年度归属于上市公司股东的净利润约为20,722万元，比上年同期减少约21,087万元，同比减少约50%；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期相比，将减少约30,402万元，同比减少约83%。

业绩变动，西藏药业表示，主要有以下几个方面：

（一）主营业务影响：

1、主营业务收入较去年同期增长约56.5%，其中新活素销售收入较去年同期增长约75.7%；

2、依姆多无形资产减值约4.6亿元，主要原因如下：

公司于2016年以1.9亿美元向阿斯利康收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年，按照企业会计准则以及公司会计政策的规定，企业应当在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，并对存在减值迹象的资产估计其可收回金额，进行减值测试。依姆多资产交接包括市场交接、上市许可（MA）/药品批文转换、商标过户及生产转换。

近年来，由于国外经济形势和新冠疫情等不利因素影响，原境外原料药供应商生产线关闭，导致原材料供应受限。同时，随着国家《药品上市后变更管理办法》关于上市许可持有人和生产场地变更政策的进一步落地，公司为了把依姆多上市许可直接转至本公司或下属子公司名下，对上市许可及生产转换计划作了相应调整，生产转换进度较此前预计延后。上述两方面原因共同导致公司储备的原料药库存无法满足依姆多中国市场2022-2024年需求量。此外，依姆多在2021年第五批全国药品集中采购中亦未中标。

综合上述不利影响，公司预测依姆多未来销售量及销售收入将有大幅下降。

目前，西藏药业已经寻找了新的原料药供应商和药品生产厂，正在按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则开展生物等效性研究相关工作，然后报国家药品监督管理局药品审评中心申请技术审评通过后，开始商业化生产，满足国内销售的需求。

（二）非经常性损益的影响：西藏药业持有斯微（上海）生物科技股份有限公司股份3.35%公允价值变动影响增加归属于上市公司股东的净利润约13,433万元。（全景网）

关键词： 公司西藏药业新生产基地获发药品生产许可证 西藏药