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[公司]子公司君元药业通过GMP符合性检查 赛升药业产能提升在即

2022-03-30 11:43:10 来源 : 全景网

赛升药业(300458.SZ)3月29日公告称,近日,公司接到子公司沈阳君元药业有限公司(以下简称“君元药业”)药品GMP符合性检查结果。本次检查范围涵盖颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸)、中药前处理及提取车间。

对此,赛升药业表示,君元药业本次通过药品GMP现场符合性检查,表明君元药业四个剂型生产线、中药前处理及提取车间符合GMP要求。相关剂型产品可投入生产,有利于完善公司产品结构,提升生产能力,扩大产品市场管线,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

天眼查数据显示,赛升药业于2011年7月28日由北京赛生药业有限公司整体变更设立。目前,公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。

需要提及的是,赛升药业为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。

全景网注意到,近年来,鉴于战略布局考虑,赛升药业收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域;此外,还参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力,拓展产业布局。

财务方面,根据公司于1月底披露的业绩预告,2021年度,赛升药业预计实现归属于上市公司股东的净利润为35627.81万元-40274.91万元,与上年同期相比增长130%-160%。

业绩变动,赛升药业表示,主要有以下两方面的原因,具体来看:

1、报告期内,由于公司按照新金融工具准则确认的金融资产公允价值变动收益及联营企业投资收益所致,公司投资的金融资产主要为生物医药、医疗器械等与公司主营业务相关的公司以及医药健康专业投资基金,其中公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械以及与公司主营业务相关公司按照新金融工具准则确认的公允价值变动收益约为18,900-20,000万元,联营企业投资收益约为7,300-8,000万元。

2、公司预计2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期下降0%-30%,主要原因是公司本年度在研品种研发投入同比增长所致,全年研发费用约10,615万元。预计2021年公司非经常性损益总额约为28,000万元。(全景网)

关键词: [公司]子公司君元药业通过GMP符合性检查 赛升药业产能提

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