2022-03-14 11:25:48 来源 : 全景网
1月30日，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》提出了下一步医药创新的方向和重点。《规划》提出应立足本土资源和优势，面向世界科技前沿和全球市场，向“引领式”创新迈进；通过建立以临床价值为导向的新药评估机制和临床研发指导原则。
据了解，对于医药产业来说，创新驱动转型将是“十四五”时期的重要任务。我国需要不断提升原始创新能力，加快创新升级；改进创新激励政策，促进创新产品应用。
化药制剂市场空间广阔 细分领域竞争优势强劲
天眼查信息显示，智同生物是一家以多肽药物开发为特色，主要从事化学药品研发、生产与销售的高新技术企业。经过二十余年的发展，公司已经形成完备的生产体系和产品系列，覆盖不同的适应症范围，满足患者多种临床需求，包括神经系统、维生素、肌肉骨骼系统、消化道及代谢、呼吸系统、心血管系统等多个临床用药领域。
全景网了解到，自2018年实施“两票制”之后，智同生物开始承担起市场营销推广的工作及相应成本，经销商则由集市场推广、销售配送等多重角色回归到单纯的销售配送职能。智同生物以医院终端为基础，积极开拓院外市场的产品销售，业务迎来快速发展。
以神经系统药物为例，2018年-2020年和2021年1-6月，智同生物神经系统用药销售收入分别为18,604.22万元、24,645.91万元、27,566.66万元和13,595.02万元，对应占智同生物销售收入比重分别为21.15%、26.52%、35.19%和31.16%。
值得关注的是，智同生物生产的神经系统用药主要包括注射用脑蛋白水解物（I）和注射用腺苷钴胺。其中，注射用脑蛋白水解物（I）为智同生物的独家产品，主要用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆衰退及注意力集中障碍的症状改善。
根据米内网的统计数据，2020年在我国城市公立医院可比药物化学药销售企业中，智同生物产品注射用脑蛋白水解物（I）的市场份额位居行业第二，具有较高市场占有率。2020年，市占率达到24.2%，较2019年增长近135%。
与此同时，在2020年我国城市公立医院销售企业中，注射用腺苷钴胺市场占有率前五位企业，主要有哈三联、智同生物、重庆药友、华润双鹤、华北制药等。2020年，在我国城市公立医院可比药物化学药销售企业中，智同生物产品注射用腺苷钴胺位居行业第二。
此外，智同生物的维生素类药物、肌肉骨骼系统类药物、消化道及代谢药物等药物类别也表现良好，市占率较高。
技术平台获多项荣誉 研发能力持续增强
目前，药品从研发到上市需要经过毒理药理研究、临床前研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节，具有多技术融合、跨学科应用等特点。
原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛。制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。这决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关的核心技术。
科研方面，智同生物拥有化学药产业化技术平台，其研发平台先后被国家发改委认定为生化制药国家地方联合研究中心、国家科技部“十三五”重大专项课题实施单位、国家工信部“专精特新”小巨人企业，被河北省发改委认定为企业技术中心、口服缓控释工程实验室，被河北省科技厅认定为院士工作站、河北省动物源性肽类生化药物创新中心、重大新药创制专项承担单位，各项荣誉表明智同生物拥有过硬的生产技术。
值得注意的是，经过多年的技术积累和工艺探索，智同生物已经对多肽的提取和制备形成了体系化的生产流程。智同生物多肽提取车间设备大部分为自行设计，从而使整条线生产装备符合既定用途，且已获得设备发明专利4项，实用新型专利8项。
如今，我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，但医药研发原创性仍不足，面对未来，我国需要不断推动医药产业创新，如完善原创性高临床价值产品研发及出海策略，力推国内制药企业由本土龙头向全球创新驱动者转型。
对此，业内人士指出，智同生物立足于医药领域，拥有完善的质量管理体系、完善的产品梯队和品牌优势、营销网络优势等，通过积极引进高端技术人才和先进试验设备，组建专业的内部研发机构，形成了成熟的技术研发平台；同时，公司还积极借助外部资源平台，逐步深化与高等院校和科研机构合作，其技术研发能力有望持续增强。（全景网）
