2022-01-28 13:37:09 来源 : 全景网
迈克生物（300463.SZ）1月27日晚间披露关于公司新产品取得产品注册证书公告。公告称，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）在内的三款产品《医疗器械注册证》。
据悉，心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）均系公司快速检测（即POCT）产品平台新产品，主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面。
对此，迈克生物表示，上述3项产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
天眼查信息显示，迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，坚持以自主研发为主、以客户需求为导向、以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展，公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。
全景网了解到，公司自主产品已涵盖生化、免疫、临检、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。迈克生物表示，将继续围绕技术创新，推动自主产品从产品系列化至产品系统化、自动化集成的发展目标。值得一提的是，公司是目前生化、免疫、血液产品已实现流水线集成，是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。（全景网）
