2023-10-20 18:56:51 来源 : 全景网
(资料图)
根据海思科（002653）日前发布公告称，其全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的关于获得创新药HSK21542注射液上市许可《受理通知书》。
HSK21542注射液适应症为腹部手术术后镇痛，海思科称，临床研究结果表明，本产品整体安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应，与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量；同时，与安慰剂相比，镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长，可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例，受试者和研究医生满意度高。此外，本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂，未满足的临床需求大，市场前景好。
国家药品监督管理局本次受理HSK21542注射液的上市许可申请，如该申请顺利通过审批，将能够为创新药的研发积累更为丰富和宝贵的经验，为公司学术品牌的建立起到积极的推动作用。（全景网）
关键词：
