2023-10-19 09:55:55 来源 : 全景网
传闻求证，精选来自上市公司最真实的声音。
近一个月来，减肥药概念股的炒作让司美格鲁肽、GLP-1药物等红“出圈”。原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖药成了“减肥神药”，国内涉及相关药物的上市公司在这波拉升上涨中赚足眼球。不过随着领涨龙头们今天跌停或冲高回落，这波炒作也显露出降温的苗头。
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然而，市场炒作热情退却，涉足该领域的上市公司还要继续完成这项未竟之业，它们究竟如何布局？产品与GLP-1关联是否紧密？发展前景如何？全景为您精选来自上市公司最真实的声音。（以下内容均摘自深交所互动易、上证e互动）
问：公司利拉鲁肽预计何时注册上市，另一款GLP新药之前说的III期临床，预计何时能看到揭盲数据完成III期临床？
双鹭药业 [002038] ：日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请；GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。
问：公司为客户提供多肽固相合成载体，应用于糖尿病药物：艾塞那肽（Exenatide）和利拉鲁肽（Liraglutide） 请问一下相关订单是否有稳定增长?
蓝晓科技 [300487] ：多肽固相合成载体是公司的成熟产品系列，业务持续稳定发展，客户数量众多。近年来，伴随GLP-1药物的高景气，公司多肽固相合成载体产品销售亦持续增长，部分载体品种已成为市场重要品种。
问：请问公司的司美格鲁肽生产车间进展如何？
泰恩康 [301263] ：公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设，2024年一季度具备试生产条件，目前生产线主要设备均已到货，生产线的主要设备安装、调试和试生产工作正按计划加紧推进。其中， GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg以上，预计满产年产值1亿元以上。
问：请问公司有无在NASH适应症领域布局的GLP-1产品，能否给详细介绍一下？
华东医药 [000963] ：围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。公司其他在研的GLP-1产品还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。随着GLP-1类药物的继续深入研究和开发，其适应症也开始从糖尿病走向更广阔的领域。基于现有管线的优势，公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目，拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。
问：之前公司声称具有GLP-1研发管线技术，且是自主研发，有独特优势。请问，目前该管线技术会在哪些领域和方面进行积极探索？进展如何？
亿帆医药 [002019] ：公司正在开发的产品目标为多靶点激动剂产品，拟开发适应症为糖尿病及体重控制，目前处于临床前研究阶段。
问：继GLP-1多肽原料药美国大订单之后，翰宇药业国际化布局还有什么动作吗？
翰宇药业 [300199] ：继GLP-1多肽原料药美国大订单之后，翰宇药业国际化进程又迎来加速！今日公司与辉凌医药就注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作协议，本次协议签署后，由辉凌医药完成该药品在上述国家和地区的全面商业化，期间也将与翰宇药业共同完成上述国家药品相关注册程序。公司致力于以多肽为核心，紧抓国际市场机遇，多个原料药及制剂“中美欧三报”。国际化布局方面，已有多肽注射剂-依替巴肽成功获得美国FDA批准上市、阿托西班欧盟批准上市的经验，国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽，等重磅多肽制剂；9月1日，美国FDA完成了对我司多肽原料药生产基地的现场核查，8月8日完成了对我司多肽制剂生产基地现场核查。本次与辉凌医药合作，未来国际市场占有率将进一步提升。
问：请问董秘公司是否参与到多肽药中GLP-1的研发筛选？
药石科技 [300725] ：靶向GLP-1的药物可以分为小分子GLP-1药物和多肽类GLP-1药物。针对小分子GLP-1，研发团队进行了系统研究，一方面，基于公司的药化经验和计算机辅助设计能力，研发团队设计了新颖的分子砌块，可用于帮助客户开发新颖的GLP-1小分子药物，以解决目前GLP-1临床分子存在的关键问题；另一方面，已具备小分子GLP-1临床分子合成中使用的关键分子砌块和关键中间体的合成、生产能力，可以支持客户研发临床前和临床所需样品的要求。此外，在多肽药物领域，公司加强了多肽研究、工艺开发团队建设，提升专业服务能力，以支撑后续业务承接。需要提示您：上述业务目前正处于早期推广及能力建设阶段，存在一定研发不确定性，相关订单金额较小，不会对当期业绩产业重大影响。
问：贵公司处于自主研发减肥药的早期阶段。预计何时能够研制完成，并申报核准后上市销售？是否有考虑与其他药企强强联手，推广销售？公司有无申报专精特精小巨人？是否收到过政府补助？
博济医药 [300404] ：公司自主研发的减肥药项目还处于早期研发阶段，存在较大不确定性。
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