2022-04-14 13:49:03 来源 : 全景网
常山药业（300255.SZ）4月13日晚间接连披露两款产品分别在古巴与乌兹别克斯坦获得药品注册证书公告。公告显示，常山药业近日分别收到公司药品肝素钠注射液获得乌兹别克斯坦共和国卫生部签发的药品注册证书，以及公司药品依诺肝素钠注射液获得古巴共和国公共卫生部签发的药品注册证书。
据悉，肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。
而依诺肝素钠注射液则用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
对此，常山药业表示，本次两款产品分别在古巴、乌兹别克斯获发批文，将对公司拓展海外市场带来一定积极影响。
天眼查信息显示，作为国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一，常山药业主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。
值得一提的是，常山药业是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015年4月，公司肝素钠原料药、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国FDA认证并获得EIR报告。2013年10月，肝素钠原料药取得欧盟CEP证书。
目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品，受到市场广泛认可，市场占有率处于国内绝对领先地位。
全景网了解到，2021年公司根据年度工作计划，围绕企业发展战略及经营目标，稳步推进各项经营计划，大力开拓市场，严格控制产品质量，加强成本控制，优化人才配置，创新管理机制，持续拓展市场布局，积极拓展产品种类，细化营销管理。
海外市场拓展方面，全景网梳理公司对外公开披露的公告发现，2021年至今，常山药业产品已先后在玻利维亚（依诺肝素钠注射液）、乌兹别克斯（肝素钠注射液）以及古巴（依诺肝素钠注射液）三国取得批文，成效显著。（全景网）
