2022-02-22 14:58:08 来源 : 全景网
科伦药业（002422）旗下科伦博泰创新药管线再获进展，公司与和铂医药（02142.HK）共同开发的SKB378/HBM9378注射液获准开展中重度哮喘适应症的临床试验。
据了解，SKB378/HBM9378注射液为新一代抗TSLP(thymic stromal lymphopoietin, 胸腺基质淋巴细胞生成素) 全人源单克隆抗体，是具有全球知识产权的1类创新药。非临床研究结果显示，SKB378/HBM9378注射液安全性良好，药效优异，作用机制明确。
专业研究显示，胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）是一种上皮源性细胞因子，与TSLP受体（TSLPR）结合而发挥生物学功能、参与过敏进程的发生发展，已成为现阶段治疗哮喘、过敏症和过敏进程的新靶标。
在全球范围内，目前同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为阿斯利康/安进的Tezepelumab，该单抗于2021年12月17日在美国获批上市，在中国正在进行III期临床试验。国内康诺亚、恒瑞医药等创新药企亦均在该靶点有布局，目前尚无同类产品在中国境内获批上市。
事实上，哮喘治疗是世界公认的医学难题，作为过敏进程的下游疾病，哮喘主要由Th2优势免疫应答引起。临床表现为反复发作的喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状，同时伴有气道高反应性和可变的气流受限。据估计，目前全球哮喘患者至少在3亿人以上，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患病人数达4570万人且逐年升高。目前国内主流的医治方式为吸入糖皮质激素以降低过敏反应，其中多数哮喘可以通过β受体激动剂和糖皮质激素得到控制，但是约10%的患者即使长期用标准治疗药物，病情仍然未能控制，属于严重哮喘。未控制的严重哮喘患者虽然不多，但是占哮喘医药开支的60%。目前已上市或在研的其他生物靶向制剂（例如IgG，IL4，IL5、IL13等）仅靶向驱动哮喘炎症的特定炎性分子，只适合某些类型的重症哮喘症患者及亚组患者（如嗜酸性粒细胞性哮喘或过敏性哮喘），且均需要筛选生物标志物。因此，业界迫切需要研发治疗严重、未控制哮喘的药物。
公司称，SKB378注射液是公司在自身免疫性疾病领域，继小分子创新药物JAK1/2抑制剂A223后，新布局的一项创新生物药物。科伦博泰目前在研33项生物药物和24项创新小分子药物，其中13项获批在中国开展临床研究，包括8项生物药物和5项创新小分子药物。
伴随公司研发管线逐步进入收获期，科伦博泰独立上市之路亦渐行渐近。2021年3月科伦博泰已完成Pre-IPO融资，其新增注册资本1185万元由IDG资本、国投招商、LAV、苏州礼康、高瓴资本合计以人民币5.12亿元认购，当时投前估值达45亿元。（全景网）
