[公司]赛升药业注射用甲磺酸萘莫司他药品注册获受理

全景网12月16日讯 赛升药业（300485.SZ）12月16日午间公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。

资料显示，注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）；用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析和血浆置换）。

同时，甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。

全景网了解到，注射用甲磺酸萘莫司他(NM)由日本鸟居药品株式会社原研，被《日本医保产品》《日本药典》收载，《日本血液净化疗法手册》《日本弥散性血管内凝血治疗指南》推荐，在日本和韩国广泛使用多年。

值得一提的是，目前，国内仅有江苏杜瑞制药有限公司获得了注射用甲磺酸萘莫司他的药品批准文号。

对此，赛升药业表示，根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。

天眼查数据显示，赛升药业于2011年7月28日由北京赛生药业有限公司整体变更设立。目前，公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。

需要提及的是，赛升药业为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。

全景网注意到，近期，鉴于战略布局考虑，赛升药业收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域；此外，还参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力，拓展产业布局。

财务方面，公司亦保持稳健增长态势。三季报显示，2021年1-9月，公司实现营业总收入12.13亿元，同比增长53.26%；归属母公司股东净利润1.38亿元，同比增长6.63%。（全景网）

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