5款国产HPV疫苗获批注册 沃森生物与万泰生物均在A股上市

6月6日，南京市在校初一女生接种HPV(人乳头瘤病毒)疫苗工作在南京市多个区同时正式启动。扬子晚报/紫牛新闻记者梳理了解到，目前，我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。已获批的生产国产二价HPV疫苗的企业分别为沃森生物与万泰生物，均已在A股上市，目前总市值分别为741亿元和1180亿元。6月7日截至记者发稿，两家企业股价分别约为46元/股、134元/股。

此前，国内上市的HPV疫苗包括葛兰素史克二价疫苗、默沙东四价疫苗、默沙东九价疫苗这3款进口疫苗。2020年5月，万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”上市，这是国内首家获批的HPV疫苗。2022年，随着沃森生物生产的二价HPV疫苗“沃泽惠”获批正式投放市场，国内HPV疫苗将形成进口和国产“3+2”格局。

根据万泰生物公告，该公司二价HPV疫苗的年产能达3000万支。2021年，其二价HPV疫苗的销量超过1000万支。5月20日，沃森生物回复投资者提问时表示，“公司HPV疫苗目前正在开展产品生产、批签发、招标准入等工作，预计二季度内可实现上市销售，产能为3000万剂/年”。根据华西证券发布的研报，国内9-45岁女性人群数量约3.81亿人，目前HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%，国内HPV疫苗市场规模远未到达峰值。

在临床测试的保护率方面，不同厂商的HPV疫苗表现不尽相同。据说明书，万泰生物的二价疫苗主要适用于9-45岁女性，在18-45岁女性人群中，其预防HPV16、HPV18型相关癌前病变的保护效力达到100%，预防HPV16、HPV18型相关6个月持续性感染保护效力达97.7%。沃森生物官网信息显示，其二价疫苗适用于9-30岁女性，适用于预防因高危型HPV16、18型所致的部分疾病。其说明书中提到，在18-30岁女性人群中，沃森二价疫苗预防HPV16、HPV18型相关病变的保护效力为78.59%。

在已正式上市的产品中，进口九价HPV疫苗价格约为1298元/针，进口四价HPV疫苗价格约为798元/针，进口二价约为580元/针，万泰生物生产的国产二价HPV疫苗价格为329元/针。按照江苏省公共资源交易中心5月25日公布的关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知，在疫苗采购拟中标的产品中，沃森生物旗下公司生产的国产二价HPV疫苗拟中标价格为246元每支。

在价格方面，国产疫苗具有显著优势，可能惠及到更广泛人群。(见习记者 王灿)

关键词： 国产HPV疫苗获批注册 沃森生物 万泰生物 二价HPV疫苗年产能